Nouvèl

Illumaxbio te resevwa yon avi nan men CMDE (Sant pou Evalyasyon Aparèy Medikal) nan Sichuan Medical Prouducts Administration sou Novanm 11th, dakò ke yo ka revize Sistèm Otomatik Multiplex Immunoassay Illumaxbio an akò ak pwosedi revizyon espesyal pou dyagnostik in vitro (IVD).Yo rapòte ke Illumaxbio se premye konpayi IVD nan pwovens Sichuan pou antre nan pwosedi revizyon espesyal pou aparèy medikal nan 2021. Atravè lemond premye moun ki pa marye otomatik multiplex Immunoassay System ki te lanse pa Illumaxbio, ak konsepsyon enjenyeu pou bezwen klinik, kraze nan teknolojik. blokaj nan eleman debaz anpil, ak chèn an antye se endepandan ak kontwole.

Enklizyon nan lis aparèy medikal inovatè nasyonal yo trè egzijan, ak yon to apwobasyon jis 5.2% nan 2021. Kondisyon yo se jan sa a:
· Patante - Aplikan an gen dwa patant oswa dwa pou itilize teknoloji debaz pwodwi a nan peyi Lachin dapre lalwa.
·Inovasyon - prensipal prensip k ap travay nan pwodwi a se inisyativ domestik pa aplikan an, ak teknoloji a fè pati nivo dirijan entènasyonal la, ki gen yon valè evidan nan klinik.
·Pwodwi - pwodwi a te fondamantalman finalize.Pwosesis rechèch la vrèman kontwole, epi done rechèch yo konplètman retrace.

Pwosedi apwobasyon espesyal la se pis rapid pou aparèy medikal;Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal yo pral bay revizyon ak apwobasyon priyorite sou premis ke estanda yo pa bese epi pwosedi yo pa redwi.Dapre estatistik yo nan Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal (NMPA), pwodwi a ki antre nan pwosedi apwobasyon espesyal la jwenn sètifika anrejistreman nan NMPA 83 jou pi bonè pase lòt pwodwi menm jan an, ki se siyifikativman diminye sik la sètifikasyon ak ogmante compétitivité la.Plis sètifika anrejistreman an jwenn pi bonè, se pi bon chans pou pran pati nan mache.